温州文成破解“一事多窗折返跑”堵点 “三减一优”推动药企开办改革
2019-08-14 10:13:46 来源: 新华网
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  一直以来,药企开办普遍存在材料繁琐、手续复杂、周期冗长的现象。为破解这一堵点,温州市文成县市场监管局创新审批机制,整合各式办理环节,打造“套餐式申请、联动式办理、集成式出证”审批模式,推动药品经营企业开办减材料、减环节、减时间、优服务,让药企开办实现“一件事”办理。

  据了解,改革后,药企开办申请材料从原来的62份缩减为21份,办理时限从原来的110个工作日缩短为15个工作日以内,企业跑腿次数从原来的最少12次减为申请跑1次、领证跑1次。

  “套餐式申请”减材料

  文成县推行药品经营企业开办“套餐式”服务,套餐共包括12个涉企事项,分别为企业设立登记、公章刻制、银行开户、发票申领、社保登记、药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)筹建、验收、药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证、第二类医疗器械经营备案、《医疗器械经营许可证》开办、食品经营许可新办、执业药师注册。

  企业根据自身业务需求选择对应套餐后,将获得一份量身定做的开办服务指南,实现申请材料智能组合、精准定制。

  据了解,改革后,药企开办过程中需要提交的各式材料得到简化,申请书由原来的9份整合成4份,涉及相似内容的材料只收取一份。同时,依托浙江省市场监管局、省药品监管局、省人社厅、药师协会等数据平台,实现共享数据经办机构自行获取核验,对此前已清理取消的证明事项和可通过数据共享获取的材料,不得要求申请人提供。另外,改革后还免提交《营业执照》正、副本复印件、法定代表人或企业负责人的执业药师资格证复印件等多份材料,改变过去需重复填写各类相似表单、排队复印证件、来回跑路的局面。

  改革前,药企开办申请材料共计62份,改革后减为21份。

  “联动式办理”减环节

  注重业务部门间信息衔接,强化业务配合,加快药企开办事项的信息流转交换。

  改革前,药品经营企业需办理企业设立登记,取得营业执照后刻制公章,再前往银行开户,去税务部门申领发票,社保部门办理登记,完成后再依次向窗口递交筹建、验收、gsp认证、医疗器械经营许可或者二类医疗器械备案、食品经营许可、执业药师注册申请,其中大部分事项均需开展现场核查,现场核查次数多达3-4次。

  为切实减少开办环节,实现开办材料“一手清”, 文成县市场监管局重新设计药企开办审批环节,在企业开办一日结平台的基础上,药品经营企业可一次性递交所有申请,公章发票均可实现邮寄申领,并对非关键性材料采取容缺受理方式,涉及多个业务机构场核查(验收)的事项,整合相关工作人员一次性开展。

  针对执业药师注册需在取得药品经营许可后方能申请的限制,文成创新推出窗口工作人员代申办模式,生成的申请书在发证环节一次签署,涉及文书盖章部分在现场核查环节予以补盖,确保“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”审批运行机制落到实处,实现药企开办从原来的18个环节减为4个环节。

  “集成式出证”减时间

  为加快药企开办进程,文成县市场监管局主动加压,以简政放权为抓手,多次大幅下放审批权限,需要局长审批签字的实行远程报备、先办后签,做到能放尽放。

  在“五证合一、一照一码”的基础上,打通业务壁垒,逐步完善内部流转机制,改变原有业务线各自为政的局面,药企开办档案从受理到出证只在一个窗口办理,所有审批手续到位后一次性打印所有证件交付当事人。同时定期组织窗口登记业务培训,通过轮岗学习培养“全科受理”干部,将优秀干部和先进干部首先充实到受理一线,实现药企开办“一窗受理、集成服务”登记模式。

  改革前药企开办需来回办理12个事项,全流程历时110个工作日,改革后仅需办理“一件事”,15个工作日内即可办结所有事项,切实提升了办事效率和企业满意度。

  “多维式指导”优服务

  充分利用“互联网+政务”建设契机,文成率先在审批中心开设企业自助服务办事大厅,中心配备多台电脑,药品经营企业可当场填写上报申报材料,同时指定一名业务精通人员为自助服务中心的导办员,全程跟踪指导,确保填写无误、申请一次成功。

  建立药企开办预约指导机制,企业可采取网络、电话、现场等多种形式提出先行实地指导的申请,由药械科联合基层所根据企业需求开展指导工作,有效减少申领许可时核查的不合格率。

  依托市场监管“一拨就灵”智能服务热线,开设专人专窗,严格按照响铃3声内接听原则,第一时间解决药企申报中遇到的问题,足不出户享受优质便捷的人工服务。

  充分发挥互联网点对点优势,利用政务微信精准推送药企办证操作指南,提供详细、易懂的政策介绍和全方位的操作指导,同时提供表单在线发送服务,“一对一”实时互动促申请人规范填写,提升企业办事体验。(赵雪萍)

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