新华网浙江频道1月9日电 绍兴诸暨一市民遭遇车祸头部受伤，花了2万多元买了一片美国进口钛片植入头颅，没想到写着“终生使用”的钛片两年后却断了，还发出奇怪的声响，这让他成了“软脑人”，并整天担惊受怕。目前，该市民已将美国生产厂家告到绍兴市中级人民法院，要为“美国劣质产品给他造成的痛苦”讨个说法。

    2万多元的进口钛片断了

    金亦微是诸暨市大唐镇人，他向记者讲述了他的遭遇。2004年1月29日，他驾摩托车与一辆汽车相撞，被送入诸暨一家医院抢救。当时他的情况十分严重，身上有多处骨折，最严重的是头部右侧的一块颅骨碎裂。

    在随后的治疗中，医生将这块破碎的颅骨取出，并植入了一块用于修补颅骨的钛片。“亲戚朋友们都说要用最好的，所以我选择了美国进口钛片，小小的一片就花了21，557元。”金亦微说。

    手术比较成功，金亦微的恢复情况也一切正常。出院后，他跑到上海打工，也正是在这一时期，他发现了这块钛片的异常，而此时离他动手术只过去了两年。

    2006年5月31日，金亦微来到医院复查，并进行拍片，而事实上为了查明自己的情况，他在随后的时间里在不同的医院拍了5次片。记者看到这些片子的结果基本相同，其中一份拍片结论上写道“弧度不连贯，局部断裂”。

    记者在经金亦微同意后用手按了一下他头部以前的伤口，的确如他所说，只要轻轻一按钛片就会往里凹进，还能听到轻微的“咯咯”响声。当初为金亦微动手术的一位医生也告诉记者，看来钛片断裂是不会错了。

    断裂原因谁也说不清楚

    本来可以终生使用的钛片为什么会在两年之后发生断裂，究竟是患者使用不当，还是产品存在着质量问题？

    “这种医疗器械我们已经使用了十多年，从未发生过这种现象，断裂的原因我简直无法想象。”当初为金亦微动过手术的赵医生告诉记者，医院在操作上完全符合规定，所用产品上都有标签可以查证。

    记者在患者提供的一张记录单上看到，这种钛片的名称叫做“颅骨修补用钛片”，规格为95mm×165mm,生产厂家是美国一家名叫OsteoMed Corporation的公司，由上海博纳医疗器械有限公司代理销售。

    记者随后拨通了上海博纳医疗器械有限公司的电话，一位姓许的工作人员也告诉记者，这种产品他们已经在中国出售了几万个了，发生断裂的情况还是第一次。“因为我们不知道患者在手术后两年内到底发生过什么，所以断裂的原因也不好说，我们认为质量问题的几率比较小。”许先生说，如果发生猛烈的撞击，钛片还是会破的。

    “这是我自己的脑袋，难道我还会拿块石头往自己头上砸吗？”金亦微表示，自从手术后，头部从未发生过碰撞，他认为很有可能是产品的质量出了问题。“倒是现在我整天提心吊胆的，生怕哪天出门头被撞了，那可是玩命的事情呢！”他说，他现在已经不敢出门打工了。

    把美国公司告上了法庭

    检查结果出来以后，医院联系过上海代理商后曾表示可以免费为金亦微进行二次手术，将破裂的钛片换掉，金亦微没有同意。“美国总是挑剔中国产品质量不过关，现在看来很有可能美国进口的产品质量也不怎么样。”金亦微一纸诉状将医院、代理商和美国生产商告上了法庭。

    “国内因颅骨植入钛片破裂而引起的医疗官司这可以说是首例。”金亦微的代理律师、浙江博凡律师事务所的蔡水鑫律师告诉记者，如果这起官司能够打赢，那它的意义将是非凡的。“目前国内进口的此类医疗器械主要由一家德国公司和这家美国公司提供，如果真的是质量问题，那么完全可以暂停它在中国市场的销售。”

    目前，此案正在绍兴市中级人民法院的进一步审理之中。记者从法院了解到，由于是涉外官司，存在着公文送达的问题，开庭的时间还不能确定，而且审理的时间跨度可能会比较长，但金亦微表示自己已经做好了长期抗争的准备。

    来源：天天商报